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Jun 13, 2023

Alnylam Pharmaceuticals: 강력한 성장 및 RNAi 혁신(NASDAQ:ALNY)

노파릿 앨나일람 파마슈티컬스(NASDAQ:ALNY)는 2002년에 설립된 회사입니다.

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앨나일람 파마슈티컬스 (NASDAQ: ALNY)는 2002년에 설립된 글로벌 바이오제약 회사로 RNA 간섭(RNAi)을 통한 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있습니다. 지속 가능한 혁신과 환자 영향에 대한 헌신을 바탕으로 Alnylam은 강력한 지적 재산, 전략적 제휴, 라이센스 수익, 독립적 또는 협력적인 글로벌 상업화를 통해 RNAi 치료제를 발견, 개발 및 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 2021년에 시작된 Alnylam P5x25 전략은 2025년까지 회사를 최고의 생명공학 기업으로 전환하는 것을 목표로 합니다. 2023년 현재 그들은 Onpattro, Amvuttra, Givlaari 및 Oxlumo를 포함하여 5개의 시판 제품을 보유하고 있으며 여러 후기 단계의 조사를 진행하고 있습니다. 프로그램들.

2023년 3월 31일에 종료된 1분기에 Alnylam은 2억 7,630만 달러의 순 제품 매출을 보고했는데, 이는 주로 Amvuttra 출시와 Givlaari 및 Oxlumo 치료법에 대한 환자 증가로 인해 2022년보다 48% 증가한 수치입니다. Regeneron을 통한 활동 증가로 인해 협업 수익도 41% 증가했습니다. 그러나 영업 손실은 2022년 1억 4,670만 달러에서 1억 4,980만 달러로 확대되었습니다. 판매된 제품 비용과 R&D 비용도 주로 로열티와 인원 증가로 인해 증가했습니다. 회사의 현금, 현금 등가물, 유가증권은 20억 7천만 달러로 2022년 말 21억 9천만 달러보다 감소했습니다.

최근 보고 기준 앨나일람의 시가총액은 241억2000만 달러, 총 부채는 13억2000만 달러다. 회사는 또한 20억 7천만 달러의 현금 보유액을 보고하여 233억 7천만 달러의 기업 가치를 창출했습니다.

최근 실적 발표에서 Alnylam의 경영진은 자사 제품인 Amvuttra의 지속적인 성장을 강조하면서 2023년까지 회사의 강력한 시작에 만족감을 표시했습니다. 1분기 전체 제품 매출은 2022년 같은 기간 대비 48% 증가했다.

경영진은 또한 파이프라인의 진행 상황, 특히 알츠하이머병 및 뇌 아밀로이드 혈관병증 치료를 위해 개발 중인 연구용 RNAi 치료제인 ALN-APP의 1상 연구에서 나온 긍정적인 중간 결과에 대해 열광했습니다.

파티시란에 대한 APOLLO-B 3상 연구의 18개월 결과와 치료제에 대한 질레베시란의 KARDIA-1 2상 연구의 주요 결과 발표를 포함하여 회사 파이프라인의 깊이를 강조하는 몇 가지 다가오는 이정표가 있습니다. 2023년 중반에 고혈압이 발생할 것으로 예상됩니다.

경영진은 향후 몇 년 동안 Alnylam의 성장을 위한 세 가지 주요 동인을 강조했습니다. 첫 번째는 TTR 프랜차이즈(즉, 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 치료제)의 확장이고, 두 번째는 희귀질환을 넘어 보다 흔한 질병 영역으로의 확장이며, 세 번째는 추가 파이프라인 확장을 견인할 수 있는 지속 가능한 혁신 엔진이다. 2025년 이후.

이 회사는 희귀 질환에 대한 혁신적인 의약품을 개발하고 상용화하는 동시에 탁월한 재정적 결과를 제공하는 최고의 생명공학 기업이 되겠다는 목표를 갖고 Alnylam P5x25 목표에 계속 전념하고 있습니다. Amvuttra의 출시는 TTR 프랜차이즈 확장에 큰 영향을 미쳤다는 점에서 특히 강조되었으며, 이는 미국에서 전년 대비 분기별 75%의 강력한 성장을 반영했습니다.

앨나일람과리제네론 (REGN)은 RNAi(RNA 간섭) 기술을 사용하는 약물 후보인 ALN-APP에 대한 진행 중인 1상 연구의 고무적인 중간 결과를 발표했습니다. 이 연구용 치료제는 알츠하이머병과 뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)에서 중요한 역할을 하는 아밀로이드 전구체 단백질(APP)을 표적으로 삼도록 설계되었습니다.

본 연구에서는 조기 발병 알츠하이머병 환자 20명에게 척수강내 주사를 통해 ALN-APP를 단회 투여했습니다. 약물 투여는 환자의 내약성이 좋았으며, 기록된 모든 부작용은 경증 또는 중등도였습니다. 초기 데이터에서는 위약과 비교했을 때 백혈구 및 단백질과 같은 뇌척수액 지표에 우려할 만한 변화가 없음을 시사합니다.