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Sep 08, 2023

FDA, 당국에 화학 식품 첨가물의 체계적인 재평가를 위한 자금 지원 요청

이미지 출처: Pixabay를 통한 Alexas_Fotos 미국 식품의약국(FDA)

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미국 식품의약국(FDA)은 시판 후 검토에 중점을 두고 식품에 첨가된 화학물질에 대한 현대적이고 체계적인 재평가를 수행하기 위해 노력하고 있다고 최근 기사에서 최고 기관 관계자가 설명했습니다. 그러나 이 새로운 데이터 기반 위험 기반 접근 방식을 실행하기 위해 FDA는 더 많은 자금과 추가 권한이 필요합니다.

FDA는 또한 체계적인 시판 후 화학물질 재평가를 위한 새로운 프레임워크가 포함된 식품 화학물질 안전 규제에 대한 향상된 접근 방식을 설명했습니다.

FDA 식품의약국장 Robert M. Califf 박사이자 식품 안전 및 응용영양센터(CFSAN) 소장 Susan Mayne 박사가 작성한 이 기사는 캘리포니아 입법부에서 법안에 대한 논의가 진행되는 중에 발표되었습니다. 적색염료3, 이산화티타늄, 브롬산칼륨, 브롬화식물유, 프로필파라벤 등이 함유된 상태의 가공식품 판매를 금지한다. 이 법안을 발의한 캘리포니아 하원의원 Jesse Gabriel은 FDA의 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS) 결정을 사용하는 것과 많은 화학 식품 첨가물이 FDA에 의해 독립적으로 평가된 적이 없거나 수십 년 전에 마지막으로 검토된 적이 없다는 사실에 문제를 제기했습니다.

Gabriel 하원의원의 우려와 관련하여 FDA 기사에서 Califf 박사는 식품에 첨가된 화학 물질은 일반적으로 식품에 사용되기 전에 식품 또는 착색료 첨가제로 사용하도록 승인되어야 하지만 일부는 자격을 갖춘 전문가 또는 전문가에 의해 GRAS로 결정된다고 밝혔습니다. FDA 또는 미국 농무부(USDA)로부터 사전 승인을 받은 경우.

또한 현재 FDA는 시장 진출 후 식품 성분 또는 식품 접촉 물질로 사용되는 화학 물질을 검토하는 두 가지 방법이 있습니다.

대부분의 화학물질 재평가 활동은 용도 및 산업 변화로 인해 재제출이 필요하거나 일반적으로 비긴급, 기관 주도 활동보다 우선순위가 높은 이해관계자 청원에 대한 응답으로 FDA 시판 전 프로그램을 통해 수행됩니다.

그러나 FDA는 기존 데이터를 보다 효율적으로 조사하고 위험에 따라 심층 검토를 위해 물질의 우선순위를 지정하는 새로운 접근 방식을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 위험 기반 시판 후 검토를 성공적으로 수행하려면 FDA가 시장 진입 후 지속적인 모니터링을 통해 화학물질에 대한 일상적이고 체계적인 검토를 위한 프레임워크를 구축하고 새로운 직원을 고용하기 위해 더 많은 자금이 필요하다는 점을 강조합니다. 또한 이 서신은 업계에 새로운 데이터와 정보를 공유하도록 요구하는 추가 당국을 옹호하고 소비자 옹호 단체, 규제 대상 업계 및 미국 의회의 지원을 요청합니다.

체계적인 시판 후 화학물질 재평가를 위해 제안된 프레임워크는 더욱 강력하고 통합된 식품 ​​프로그램을 만들기 위한 FDA의 작업과 일치합니다. 기관은 공개 회의, 웹 세미나 및 기타 참여를 통해 프레임워크에 대한 공개 논평 및 기타 이해관계자 피드백 기회를 포함하여 시판 후 재평가 주제에 대한 정보를 게시하고 이해관계자를 참여시킬 것이라고 밝혔습니다. FDA는 앞으로 몇 달 안에 계획에 대해 더 자세히 공유할 예정입니다.