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Jun 08, 2023

Eloxx Pharmaceuticals는 상장 증권의 시장 가치를 다시 준수하기 위해 Nasdaq으로부터 연장을 승인 받았습니다. 계속 상장 요건

회사는 다음을 포함한 임상 자산의 발전을 위해 지속적으로 준비하고 있습니다.

알포트 증후군에 대한 ELX-02 중추 연구, ZKN-013 1상 연구 등 임상 자산 고도화 준비 지속

매사추세츠주 워터타운, June 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 희귀 질환에 대한 리보솜 RNA 표적 유전자 치료법의 선두주자인 Eloxx Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: ELOX)는 Nasdaq Hearings Panel이 회사의 승인을 승인했다고 오늘 발표했습니다. 나스닥 상장 규칙 5550(b)(2) 준수를 회복하기 위해 2023년 7월 30일까지 연장 요청. 이 규정은 상장 회사가 나스닥 캐피털에 계속 상장할 자격을 갖추려면 상장 증권의 시장 가치가 최소 3,500만 달러 이상이어야 함 회사가 이전에 청문회 패널에 제출한 규정 준수 계획에 포함된 특정 이정표의 달성을 조건으로 하는 시장.

Eloxx의 사장 겸 CEO인 Sumit Aggarwal은 "Nasdaq이 우리에게 이러한 연장을 허락한 것을 기쁘게 생각하며 Nasdaq의 상장 증권에 대한 최소 시장 가치 요구 사항을 다시 준수하기 위해 필요한 조치를 취할 계획입니다"라고 말했습니다.

2023년 5월부터 Eloxx는 넌센스 돌연변이가 있는 희귀 유전 질환 환자의 잠재적 치료를 위한 소분자 유전자 치료법 파이프라인을 발전시키는 데 상당한 진전을 이루었습니다.

말도 안되는 돌연변이가 있는 알포트 증후군 환자를 대상으로 ELX-02를 중추적 연구로 발전시키기로 결정 발표:

ELX-02의 2상 임상시험에서 처음 2명의 환자 중 1명에게서 단백뇨의 관해가 관찰되었습니다.

4주 투여 후 달성된 관해는 8주간의 치료기간 동안 지속됐다.

이 결과는 이 희귀 질환 환자가 단백뇨 감소를 거의 나타내지 않기 때문에 프로그램이 중추적 연구로 발전하는 것을 뒷받침합니다.

미국 식품의약국(FDA)으로부터 ZKN-013에 대한 1상 연구 시작 허가를 받았습니다:당사의 선두 TURBO-ZM™ 기반 분자인 ZKN-013은 열성 이영양성 수포성 표피박리증(RDEB), 접합부 수포성 표피박리증(JEB) 및 가족성 선종성 용종증(FAP)의 잠재적인 치료를 위해 처음부터 끝까지 개발된 최초의 프로그램입니다. 임상에 대한 강력한 번역이 있다고 믿어지는 모델의 전임상 데이터에 의해 뒷받침됩니다.

2022년 10월 11일, 나스닥은 상장 규칙 5550(b)(2)에 따른 상장 증권의 시장 가치 요구 사항을 더 이상 준수하지 않는다고 회사에 통보했습니다. 상장 규칙 5810(c)(3)(C)에 따라 회사는 규정 준수를 회복하기 위해 달력일 기준 180일 또는 2023년 4월 10일까지 제공되었습니다. 2023년 4월 11일, 나스닥은 회사 주식이 나스닥 자본시장에 계속 상장하기 위한 요건을 준수하지 않아 상장 폐지하기로 결정했다고 회사에 통보했습니다. 이 문제에 대한 청문회는 2023년 5월 18일에 열렸습니다. 제시된 정보를 바탕으로 나스닥은 계속 상장 요건을 다시 준수하기 위해 2023년 7월 30일까지 회사의 예외 요청을 승인했습니다.

Eloxx Pharmaceuticals 소개

Eloxx Pharmaceuticals, Inc.는 새로운 리보솜 조절제(RMA)와 진핵 리보솜 선택적 배당체(ERSG) 라이브러리를 개발하려는 노력의 일환으로 혁신적인 TURBO-ZM™ 화학 기술 플랫폼을 활용하여 리보솜 조절 과학에 종사하고 있습니다. Eloxx의 주요 연구 제품 후보인 ELX-02는 전체 길이의 기능성 단백질 생산을 복원하도록 설계된 소분자 약물 후보입니다. ELX-02는 넌센스 돌연변이 환자의 알포트 증후군 치료를 위한 임상 2상 개발 단계에 있습니다. 자세한 내용은 www.eloxxpharma.com을 방문하세요.

미래 예측 진술

이 보도 자료에는 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이 보도 자료에 포함된 현재 및 역사적 사실에 대한 진술 이외의 모든 진술(Nasdaq의 상장 요건 준수 회복에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않음) , 당사 제품 후보 시험의 예상 시기와 결과, 그리고 말도 안되는 돌연변이를 치료할 수 있는 당사 제품 후보의 잠재력은 미래 예측 진술입니다. 미래 예측 진술은 "목표", "할 수 있다", "할 것이다", "할 것이다", "해야 한다", "기대하다", "탐색하다", "계획하다", "예상하다", "할 수 있다" 등의 단어로 식별할 수 있습니다. "의도하다", "목표로 삼다", "계획하다", "고려하다", "믿다", "추정하다", "예측하다", "잠재적", "추구하다", "계속하다" 또는 이들 용어의 부정형은 유사한 표현이지만, 모든 미래 예측 진술에 이러한 단어가 포함되어 있는 것은 아닙니다. 미래 예측 진술은 현재 우리가 이용할 수 있는 정보를 기반으로 한 경영진의 현재 계획, 추정, 가정 및 예측을 기반으로 합니다. 미래예측진술은 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 가정의 영향을 받으며, 실제 결과나 결과는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 중요한 요소로 인해 미래예측진술에 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 전임상 또는 임상 시험에서 제품 후보를 진행합니다. 임상 시험 결과의 불확실성과 전임상 연구의 긍정적인 결과가 항상 긍정적인 임상 결과를 나타내는 것은 아니라는 사실; 당사의 전임상 연구, 임상 시험 및 기타 연구 개발 활동의 범위, 속도 및 진행 상황 개발 중인 약물 후보의 환자 등록 경쟁; 글로벌 코로나19 팬데믹이 당사의 임상 시험, 운영, 공급업체, 공급업체 및 직원에게 미치는 영향 당사의 운영 자금을 조달하는 데 필요한 자본을 확보할 수 있는 능력; 특허 청구 및 기타 지적 재산권을 제기, 기소, 방어 및 집행하는 데 드는 비용 제품 라이센싱, 공공 또는 사모펀드, 부채 융자 등을 통해 미래에 재정을 확보할 수 있는 능력; Nasdaq Capital Market의 지속적인 상장 요건을 충족할 수 있는 능력; 당사 제품에 대한 일반 사업 조건, 규제 환경, 경쟁 및 시장 직원의 비즈니스 능력과 판단력, 자격을 갖춘 직원의 가용성 및 2023년 3월 31일에 종료된 분기별 기간에 대한 양식 10-Q의 분기별 보고서에서 "위험 요소"라는 캡션 아래 논의된 기타 중요한 요소. SEC 웹사이트 www.sec.gov 및 당사 웹사이트 https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings의 "금융 및 서류" 페이지에서 액세스할 수 있는 SEC의 다른 서류에서 수시로 업데이트됩니다. .